SZYBKA REJESTRACJA ONLINE - W 3 KLIKNIĘCIACH, 24/7

Polski lek na koronawirusa pierwszym na świecie

Jaki jest polski lek na koronawirusa?

Rosnąca ilość osób zakażonych koronawirusem spowodowana poluźnieniem restrykcji, wymaga jak najszybszego opracowania szczepień profilaktycznych oraz metod leczenia. Przygotowanie szczepionek i leków do produkcji jest procesem złożonym, wymagającym wielu miesięcy prac naukowych i badań klinicznych. Istnieje jednak metoda leczenia od dawna stosowana w praktyce medycznej i w ostatnich tygodniach z powodzeniem wykorzystywana w terapii osób chorych na Covid19 – transfuzja. Dnia 23 wrześnie 2020 roku polska spółka Biomed Lublin S.A. zakończyła produkcję pierwszej partii produktu krwiopochodnego – leku z osocza ozdrowieńców. Lek wytwarza się poprzez frakcjonowanie osocza osób, które przeszły chorobę objawowo – ozdrowieńców lub osób, które na Covid19 chorowały bezobjawowo, lecz ich organizm wytworzył przeciwciała.

Transfuzja produktów krwiopochodnych, zwłaszcza osocza, jest jedną z obecnie proponowanych na świecie terapii osób zainfekowanych wirusem. Kryteria wyboru ozdrowieńców na dawców są oparte o szereg wskazań np. odpowiednie miano przeciwciał neutralizujących, brak obecności wirusa potwierdzony badaniami molekularnymi PCR minimum dwa razy, wykluczenie innych chorób zakaźnych czy nawet zamieszkiwanie przez dawców tego samego obszaru, co biorca.

Lek został aktualnie dopuszczony do niekomercyjnych badań klinicznych, które są kolejnym etapem badań projektu prowadzonego we współpracy z Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 1 w Lublinie. W tym etapie ustalona zostanie skuteczność terapii i określona zostanie odpowiednia terapeutyczna dawka. Po uzyskaniu wyników pozytywnych wysokiej skuteczności i zatwierdzeniu schematu dawkowania, lek wejdzie w fazę rejestracji. Zwykle proces ten zajmuje kilkanaście miesięcy, także na ostateczny lek dostępny na rynku będziemy musieli jeszcze poczekać. Lek powstał dzięki dobrowolnemu oddaniu osocza przez osoby ozdrowiałe, stąd Polacy będą mieli pierwszeństwo w jego zakupie oraz wymyśleniu nazwy leku. Kierownicy projektu apelują do możliwych organów o szybsze wydanie decyzji i dopuszczenie leku na koronawirusa w trybie epidemicznym, czyli w ten sam sposób w jaki leki na Covid10 były dopuszczane w innych państwach w celu ratowania życia osób ciężko przechodzących chorobę.

Krótko o przeciwciałach i zasadzie działania leku

W celu zwalczenia wirusa, układ odpornościowy wytwarza przeciwciała (immunoglobuliny), białka, które neutralizują wirusa i hamują infekcję. Początkowe zwiększenie produkcji przeciwciał może zająć około tygodnia lub dwóch. Wytworzone wzorce immunogloblin zostają zapamiętane przez organizm (przez komórki B pamięci). Dzięki temu mechanizmowi ponowna infekcja znanym już patogenem przebiegnie znacznie łagodniej i szybciej. Pamięć komórek odpornościowych (nabyta odporność) może utrzymywać się parę lat, a nawet dekad w przypadku niektórych patogenów. Nie wszystkie przeciwciała powstające u osoby zainfekowane neutralizują wirusa. Badania in vitro sugerują, że to właśnie ilość przeciwciał neutralizujących (cytopatycznych, CPE) w osoczy wpływa na jego skuteczność. Badanie we współpracy z ośrodkami krakowskimi tj. Uniwersytetem Jagiellońskim i Małopolskim Centrum Biotechnologii przyniosło informacje o właściwym stężeniu immunoglobulin potrzebnych do osiągnięcia efektu cytopatycznego. Stąd przy produkcji leku istotnym będzie oznaczenie stężenia przeciwciał odpowiedniego do wywołania zamierzonego rezultatu. Biomed nie posługuje się klasyczną transfuzją osocza, lecz podawaniem jego tylko wybranej frakcji i grupy przeciwciał, co w praktyce oznacza również znacząco mniejszą objętość leku podawanego pacjentowi (porównując z objętością osocza wykorzystywaną w transfuzji). Firma posiada swoją własną metodykę pozyskiwania przeciwciał neutralizujących koronawirusa z osocza, a ich pierwsze badania udowadniają, że koncentrat przeciwciał jest znacznie wydajniejszy w leczeniu niż samo osocze. Jest to bardzo istotne, ponieważ pozyskuje się najważniejszy składnik leku od osób ozdrowiałych, zatem jego ilość jest ograniczona.

Pozyskiwanie osocza od ozdrowieńców w Krakowie

Szpital Dworska już w marcu 2020 roku, dyskutował możliwość produkcji leku wykorzystującego osocze ozdrowieńców z ośrodkami naukowymi oraz krwiodawstwa w Krakowie. Jako pierwszy szpital w Polsce wdrożył testy wykrywające obecność koronawirusa poprzez wykrycie przeciwciał (testy płytkowe). Następnie uruchomiono w Szpitalu Dworska sprzedaż wysyłkową testów, znacznie zwiększając ich dostępność w Polsce. Każda osoba zamawiająca test, wypełniła szczegółowy arkusz epidemiologiczny, stąd Szpital Dworska już na początku epidemii miał ogromną ilość danych na temat osób przechodzących chorobę. Aktualnie wyniki testów płytkowych uznanych za przesiewowe, są analizowane i będą niebawem opublikowane na łamach międzynarodowego czasopisma naukowego. Szpital Dworska przebadał w ostatnich tygodniach powyżej 3000 osób. Jako jednostka posiadająca informację o ozdrowieńcach, Szpital oferuje swoją pomoc w dostarczaniu ich osocza do firm zajmujących się produkcją leku, tak, aby nie było potrzeby zamawiania osocza od innych państw.

Spis treści

Kontakt

ul. Dworska 1B, 30-314 Kraków
[email protected]


Szpital Dworska - Kraków

Godziny otwarcia

Poniedziałek:
7:30 - 20:30
Wtorek:
7:30 - 20:30
Sroda:
7:30 - 20:30
Czwartek:
7:30 - 20:30
Piątek:
7:30 - 20:30
Sobota:
7:30 - 14:00
Niedziela:
nieczynne
lokalizacja parkingu

Parking koło Szpitala Dworska - wjazd od ulicy Bułhaka